Меню Закрыть
+7 800 707-30-71
бесплатно по России

Гарантия на импланты Mentor

Выбирая продукцию MENTOR®, Вы выбираете уверенность и спокойствие. 

Каждая женщина, увеличившая грудь при помощи имплантов  MENTOR®, автоматически включается в план гарантийного обслуживания Patient Care Promise.

Patient Care Promise — это:

  • бесплатная пожизненная гарантия на замену имплантов MENTOR®, заполненных силиконовым гелем, в случае подтвержденного разрыва;
  • гарантия замены импланта в течение 10 лет со дня установки при подтвержденном случае развития капсулярной контрактуры III и IV степеней по Беккеру, двойной капсулы и развития поздней серомы.

Как реализуется гарантия?

Компания MENTOR® обязуется произвести замену грудных имплантов, заполненных силиконовым гелем, разорвавшихся из-за износа или подвергшихся расслоению на протяжении всей жизни пациента. При этом пациентке бесплатно предоставляется продукт аналогичной модели любого размера.

Чтобы воспользоваться гарантийным правом, необходимо обращение к местному представителю компании от лица хирурга пациентки, с указанием причины и доказательства наступления гарантийного случая, а также ФИО, адреса пациентки, даты имплантации, серийного номера продукта.

После этого компания бесплатно предоставит эндопротез для замены, попросив вернуть использованный.

Если хирург и пациентка принимают решение об установке импланта из другого модельного ряда, разницу в стоимости нужно будет оплатить. Также компания не возмещает расходы на повторную операцию.

Важные нюансы

План гарантийного обслуживания MENTOR® Patient Care Promise распространяется на грудные имплантаты MENTOR®, заполненные силиконовым гелем, установленные на территории РФ после 01.01.2018 г., при условии, что они были:

  • установлены в соответствии с инструкцией по применению продуктов MENTOR®, действующей на дату имплантации, а также другими рекомендациями и инструкциями, опубликованными компанией MENTOR®.
  • имплантированы квалифицированными хирургами, имеющими лицензию, в соответствии с принятыми хирургическими процедурами.
  • гарантийные случаи Patient Care Promise распространяется только на случаи подтверждения разрыва имплантата вследствие износа или расслоения, которые требуют хирургического вмешательства.

Гарантия Patient Care Promise не распространяется на следующие случаи:

  • удаление неповрежденных имплантов из-за образования на коже морщин или волнистости;
  • износ или расслоение, возникшие в результате повторных хирургических вмешательств, открытой капсулотомии или закрытой компрессионной капсулотомии;
  • удаление неповрежденных имплантов для изменения размера;
  • удаление имплантов, поврежденных хирургическими инструментами во время операции;
  • хирургические операции на противоположной молочной железе для замены неповрежденного импланта.

Компания MENTOR® заботится о безопасности и комфорте каждой женщины, установившей или планирующей установить грудные импланты. При возникновении любых вопросов можно обратиться к местным представителям компании и получить исчерпывающую информацию.

Безопасность

Импланты молочных желез MENTOR® выпускаются более 10 лет. И все это время продукция проходит тщательную и строгую проверку, потому что главная задача Института Johnson&Johnson и компании MENTOR® — это безопасность каждой пациентки, выбравшей именно их.

Силиконовые грудные импланты MENTOR® имеют официальную сертификацию FDA и были многократно протестированы в течение многих лет.

Исследования, подтвердившие безопасность использования MENTOR® MemoryShape

  • Core Cohort Study: 6 лет исследований, 955 участниц с установленными имплантами.
  • US Post Approval Study. 10 лет исследования оценки отдаленных результатов и возможных последствий увеличения груди. Более 2500 участниц.
  • Case-Control Studies. Анализ состояния здоровья 10750 женщин для выявления редких нежелательных явлений. Проведено 5 исследований по редким заболеваниям соединительной ткани, неврологическим заболеваниям, раку головного мозга, раку шейки матки/вульвы и лимфоме.
  • Continued Access Study. 350 участниц с MENTOR® MemoryShape Medium Height Moderate Profile (CPG Style 321) помогли специалистам в сборе дополнительных данных о безопасности продукта.
  • Focus Group Study. Исследование по улучшению формата и маркировки для пациента.

Продукция MENTOR® продается по всему миру и завоевала особую репутацию именно благодаря тому, что компания всегда делится объективной информацией о безопасности, подтвержденной многочисленными проспективными клиническими испытаниями. Уверенность в качестве имплантов позволяет компании предоставить своим пациентам одну из лучших гарантийных программ в своей отрасли.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определило, что материалы, используемые при производстве грудных имплантов MENTOR®, безопасны и эффективны. Оболочки всех имплантов и тканевых экспандеров MENTOR® изготовлены из силиконового эластомера медицинского класса, сами протезы заполнены медицинским силиконовым гелем. Токсикологические испытания подтвердили безопасность этого сырья.

На производстве MENTOR®, которое базируется в США и в Нидерландах, есть лаборатории по контролю за качеством продукции, где импланты проходят целый ряд жестких проверок - в том числе на разрыв, растяжение. Есть в лаборатории и камера, проверяющая т.н. усталость импланта. Специальный аппарат сдавливает протез, имитируя его положение в теле пациентки и совершает миллионы “дыхательных” движений, испытывая грудной имплант на прочность.

Так проходят испытания продукции MENTOR:

В обязательном порядке тестируются и тканевые расширители, и внутриоперационные сайзеры, за качество и безопасность которых компания MENTOR® также ручается.

Компания MENTOR® гарантирует высокое качество и безопасность своей продукции в случае выполнения определенных условий:

  • хранения и транспортировки надлежащим способом;
  • выполнения операции квалифицированным хирургом и на необходимом оборудовании;
  • отсутствии у женщины тяжелых сопутствующих заболеваний;
  • соблюдении пациенткой всех послеоперационных рекомендаций.

Корзина